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SGLT2i 联合二甲双胍治疗2型糖尿病,来看专家共识建议

钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)为新型口服降糖药,除降糖外,还具有确切的心血管和肾脏保护作用,并能改善最终临床结局。二甲双胍是国内外指南一致推荐的基础降糖药。SGLT2i 联合二甲双胍可针对2 型糖尿病(T2DM)不同的病理生理缺陷,发挥机制互补、协同增效的降糖作用,更有助于维持血糖控制,同时还可以带来多重代谢获益,延缓疾病进展,改善糖尿病临床结局,为国内外指南推荐的“双一线”联合治疗方案。《钠-葡萄糖共转运蛋白2 抑制剂联合二甲双胍治疗2 型糖尿病专家共识》旨在规范和促进SGLT2i 联合二甲双胍在T2DM 人群中的合理应用,为T2DM 的临床诊疗和患者管理提供参考和建议。


SGLT2i适用人群与使用时机

1. 大多数成人T2DM 患者和需要严格控制血糖的T2DM 患者,若诊断时HbA1c≥7. 5%,可尽早启动二甲双胍联合SGLT2i 治疗或使用SGLT2i/二甲双胍固定复方制剂(FDC)。(Ⅰ A)


2. 二甲双胍或SGLT2i 单药治疗,3 个月仍未达到个体化的血糖控制目标者,可选择两药自由联合治疗或使用SGLT2i/二甲双胍FDC。(Ⅰ A)


3. 其他种类降糖药单药治疗,3 个月仍未达到个体化的血糖控制目标者,可以考虑更换降糖方案,推荐SGLT2i/二甲双胍联合治疗或使用SGLT2i/二甲双胍FDC;正在使用SGLT2i 和二甲双胍联合方案的患者,可转换为含相同剂量的SGLT2i/二甲双胍FDC。(Ⅰ A)


4. 合并ASCVD 或其高危因素的T2DM 患者,不论HbA1c 是否达标,可优先选择具有ASCVD 获益证据的SGLT2i 或SGLT2i/二甲双胍FDC;患者已经接受SGLT-2i 治疗,如HbA1c 不达标且不适合使用其他类别具有明确心血管获益的降糖药物,首选联合二甲双胍。(Ⅰ A)


5. 合并心力衰竭(HF)的T2DM 患者,不论HbA1c 是否达标,可优先选择SGLT2i 或SGLT2i/二甲双胍FDC(需注意二甲双胍不适用于急性HF 和潜在乳酸酸中毒患者);患者已经接受SGLT-2i 治疗,如HbA1c 不达标且不适合使用其他类别具有明确心血管获益的降糖药物,首选联合二甲双胍。(Ⅰ A)


6. T2DM 合并慢性肾脏病(CKD)或糖尿病肾脏病(DKD)患者,不论HbA1c 是否达标,可优先选择SGLT2i 或SGLT2i/二甲双胍FDC(eGFR 使用限制请参见特殊人群章节),患者已经接受SGLT-2i 治疗,如HbA1c 不达标且不适合使用其他类别具有明确肾脏获益的降糖药物,首选联合二甲双胍。(Ⅰ A)


7. 合并超重或肥胖的T2DM 患者,可优先选择SGLT2i 或SGLT2i/二甲双胍FDC,在此基础上如有进一步减重和血糖控制的需求,可联合其他具有减重作用的降糖药物或二甲双胍。(Ⅰ A)


T2DM 特殊人群用药


1. 二甲双胍在eGFR<45 ml·min-1·(1. 73 m2-1 的患者中慎用或根据说明书使用,在 eGFR<30 ml·min-1·(1. 73 m2-1 的患者中禁用;SGLT2i 在eGFR<20 ml·min-1·(1. 73 m2-1 不推荐起始治疗,但患者如果正在使用本品治疗,可继续。(Ⅱb B)


2. 患者血清转氨酶超过正常上限3 倍以上或有严重肝功能不全时应避免使用二甲双胍或其与SGLT2i 的FDC。(Ⅲ B)


3. 出现肾功能减退的老年患者,需要加强定期监测肾功能(3~6 个月检查1 次)。(Ⅱa B)


4. BMI<18. 5 kg/m2 的患者慎用SGLT2i 联合二甲双胍治疗。(Ⅱb B)


5. 患者需要接受造影检查前和检查时、麻醉/手术时。(Ⅲ B)


6. T1DM、18 岁以下儿童和青少年T2DM、妊娠期和哺乳期妇女。(Ⅲ B)



推荐级别:Ⅰ:推荐使用,Ⅱa:应当考虑,Ⅱb:可以考虑,Ⅲ“”不推荐使用;证据水平:A:高质量证据,B:中等质量证据



以上内容来源:《钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂联合二甲双胍治疗2型糖尿病专家共识》专家组.钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂联合二甲双胍治疗2型糖尿病专家共识[J]. 国际内分泌代谢杂志,2023,43(5):437-448.


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